美国贵辞谤顿辞锄使用础罢厂脂质体制备系统制备的盐酸多柔比星获贵顿础批准
2024-08-15
2024年7月，美国ForDoz Pharma公司的盐酸多柔比星脂质体注射液（10ml:20mg；25ml:50mg）成功获得美国食品和药物管理局（US FDA）批准，作为第一个进入美国市场的脂质体注射药物产物，在全球医药领域迈出了重要的一步。
ForDoz Pharma位于美国著名的制药中心新泽西州普林斯顿大都会区，是一家专注于脂质体、微球、胶束、纳米混悬液、微晶混悬液等高价值无菌复杂注射剂产物的研发、生产和商业化的制药公司。
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对于盐酸多柔比星脂质体
盐酸多柔比星为临床一线化疗药，但其稳定性差，血浆半衰期极短并产生较强细胞毒作用如心脏毒性、骨髓抑制及多药耐药性等极大地限制其应用。
近年来纳米药物在递送抗肿瘤药物和改善癌症治疗效果方面显现出广阔的前景，其中脂质体因具有靶向、缓释、降低毒性等优点目前已成为抗肿瘤纳米药物主要类别之一，也是临床转化最成功的一类纳米药物。
础罢厂提供从实验到生产规模的脂质体挤出设备，搭配不同孔径的聚碳酸酯过滤膜，能够精确地控制脂质体的粒径大小，使其分布更加均匀，从而提高药物的稳定性和生物利用度。&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;
础罢厂期待与更多业界同仁一起合作，共同推动医药行业的进步与发展。
