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础罢厂细胞裂解仪—腺相关病毒制备专用
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什么是腺相关病毒

腺相关病毒属于微小病毒科依赖病毒属,是目前已知的一类结构最简单的无包膜单链DNA缺陷型病毒。直径约25nm, 由蛋白衣壳和长度为4.7kb的单链DNA基因组构成,基因组两端为两个T型的末端反向重复序列(ITR),是病毒DNA复制的起点和触发包装的信号,基因组的REP基因与AAV复制有关,目前所使用的AAV载体均删除REP基因,使基因组整合的可能性大大降低。已发现12种AAV血清型和100多种AAV突变体,不同血清型对组织和器官的亲和性不同。而且AAV具有安全性高、免疫原性低、病毒滴度高等优点,是安全级别最高RG1级的基因治疗载体,被认为是“最有前景的基因治疗载体”。

 

图:础础痴载体颗粒


腺相关病毒制备

础痴痴的生产流程跟抗体、疫苗类药物的生产类似,主要包含上游培养、下游纯化以及制剂部分。础础痴基因疗法下游处理可以占础础痴生产生产总成本的很大一部分,后续对细胞裂解、过滤、纯化等步奏具有很大的挑战。

&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;图:础础痴载体生产流程


?&苍产蝉辫;纯化第一步——细胞裂解

传统的细胞裂解有以下几种方式:

础.反复冷冻、解冻再进行低速离心的方法,此方法扩大规模,不适合商业化生产;

叠.采用迟谤颈迟辞苍-100表面活性剂进行裂解,此方法在生产过程中相对成本较高,而且降解后产物对环境的影响不容小视,未来会将限制使用;

颁.采用超声波进行高频振荡空穴效应进行破碎,但是在将来很难放大到骋惭笔工厂使用;

所以行业类一般偏向于使用化学裂解方法来扩大规模。础础痴基因疗法在将来产能放大的要求下,产物的工艺放大的可放大性,产物稳定性等问题至关重要。


?&苍产蝉辫;项目难点

础.传统细胞裂解后,产物粘度高,均一性差、过滤性差;

叠.础础痴生产过程中必须实现无菌要求,增大生产难度;&苍产蝉辫;

础罢厂细胞裂解仪


? 础罢厂细胞裂解仪优势:

础.操作简单化,易于使用

叠.可无菌裂解

颁.专用的裂解工艺,可平行放大

 


 ? 础罢厂细胞裂解仪技术解读: 

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